Lilith Gel intradermico

GEL INTRADERMICO
ai Polinucleotidi e acido ialuronico

Lilith gel iniettabile consente di idratare il tessuto, favorire il trofismo della pelle e migliorarne il turgore, l’elasticità e l’aspetto. Questi effetti sono anche in grado di favorire il rimodellamento di striae distensae ed esiti cicatriziali depressi, nell’ambito di protocolli di trattamento personalizzati dal medico.

Lilith gel iniettabile è un gel viscoelastico, apirogeno, sterile, monouso per innesti intradermici. Lilith gel iniettabile è un dispositivo medico che contiene l’originale associazione di polinucleotidi (10 mg/ml) e acido ialuronico (10 mg/ml).

Confezione
Ogni siringa pre-riempita contiene 2 ml di gel isotonico costituito da: Polinucleotidi (10 mg/ml), acido ialuronico sale sodico (10 mg/ml), mannitolo, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Lilith® Gel Intradermico

Gel intradermico per favorire il trofismo, l’elasticità e l’idratazione dei tessuti

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Lilith gel iniettabile è un gel viscoelastico, apirogeno, sterile, monouso per innesti intradermici.
Lilith gel iniettabile è un dispositivo medico che contiene l’originale associazione di polinucleotidi (10 mg/ml) e acido ialuronico (10 mg/ml).
I polinucleotidi sono sostanze di origine naturale, di derivazione ittica, altamente purificate e riassorbibili. Hanno capacità idratante e svolgono un’azione trofica nei confronti dei fibroblasti, risultano così utili per migliorare l’elasticità e la tonicità della cute. L’acido ialuronico è anch’esso uno dei componenti fondamentali della matrice extracellulare dermica e conferisce proprietà meccaniche ed elastiche al tessuto. L’acido ialuronico endogeno diminuisce con l’avanzare dell’età,
condizione che contribuisce ad alterare le strutture epidermiche e dermiche, accelerando così l’invecchiamento cutaneo e la comparsa di rughe.
La miscela delle due sostanze determina un’azione sinergica in cui alla forte idratazione indotta da entrambi i componenti (in particolare dall’acido ialuronico) si associa l’effetto trofico dei polinucleotidi sui fibroblasti che in tali condizioni sono favoriti nel recuperare e/o migliorare trofismo e tonicità della cute.

INDICAZIONI
Lilith gel iniettabile consente di idratare il tessuto, favorire il trofismo della pelle e migliorarne il turgore, l’elasticità e l’aspetto. Questi effetti sono anche in grado di favorire il rimodellamento di striae distensae ed esiti cicatriziali depressi, nell’ambito di protocolli di trattamento personalizzati dal medico. COMPOSIZIONE Ogni siringa pre-riempita contiene 2 ml di gel isotonico costituito da: Polinucleotidi (10 mg/ml), acido ialuronico sale sodico (10 mg/ml), mannitolo, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

MODALITÀ D’USO
Lilith gel iniettabile viene somministrato mediante un ago sottile (generalmente 30 G) iniettando la soluzione nel derma. In funzione della valutazione medica è possibile utilizzare tecniche iniettive differenti quali: lineare, a microponfi, a reticolo (cross-linked), a ventaglio o miste. Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Lilith gel iniettabile può anche essere somministrato mediante tecniche non invasive (iontoforesi, elettroporazione, idroelettroforesi, etc). In tutti questi casi, prima dell’applicazione, detergere accuratamente e disinfettare l’area da trattare. Successivamente rimuovere il disinfettante con soluzione fisiologica sterile. Per una migliore compliance del paziente, durante il trattamento potrebbe essere consigliabile sostituire l’ago con quello supplementare presente nella confezione. Dopo l’impianto è possibile massaggiare delicatamente la zona trattata per una migliore distribuzione del prodotto.
Si consiglia di effettuare programmi di trattamento personalizzati a seconda delle condizioni della cute e delle esigenze del paziente.

CONTROINDICAZIONI
L’uso di Lilith gel iniettabile è controindicato nei soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto o con anamnesi positiva per allergia ai prodotti di origine ittica. Non essendo disponibili dati clinici sull’uso del prodotto in pazienti con patologie autoimmuni, in donne in gravidanza e allattamento e in soggetti di età inferiore ai diciotto anni, il trattamento con Lilith gel iniettabile in questi casi viene sconsigliato.

PRECAUZIONI
Non è indicato per iniezioni diverse da quelle intradermiche. Utilizzare le normali precauzioni d’uso per le infiltrazioni intradermiche, non infiltrare Lilith gel iniettabile in siti anatomici in cui siano presenti infezioni, dermatiti o processi infiammatori. Effettuare sempre accurata anamnesi prima del trattamento, accertandosi che, in pazienti che abbiano effettuato in passato trattamenti riempitivi, lo stato della cute sia tornato alle condizioni fisiologiche. Il paziente deve ridurre al minimo l’esposizione dell’area trattata alla luce solare troppo intensa o al freddo estremo, almeno fino al completo riassorbimento dei ponfi. Non somministrare in caso di ipersensibilità già nota verso i componenti. Come ogni trattamento percutaneo, l’impianto di Lilith gel iniettabile può comportare rischi di infezione, pertanto si raccomanda la massima cura nella detersione e disinfezione dell’area da trattare.

EFFETTI COLLATERALI
L’azione meccanica dell’ago può comportare la formazione di piccoli versamenti ematici. I ponfi nei punti di applicazione generalmente scompaiono in un breve arco di tempo (qualche ora), ma in funzione di particolari caratteristiche soggettive del paziente, delle aree trattate (ad esempio collo o contorno occhi) e della tecnica di somministrazione la scomparsa può avvenire anche in tempi più lunghi, possono essere ancora visibili anche dopo alcuni giorni. Raramente l’area trattata può presentare reazioni comuni a tutte le iniezioni quali gonfiore, eritema, sensazione di calore o dolore.
Per una più rapida risoluzione del fenomeno irritativo è possibile applicare del ghiaccio sull’area trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi al proprio medico. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali reazioni indesiderate avvenute dopo il trattamento, affinché possano essere trattati nella maniera adeguata. Nei trattamenti infiltrativi sono stati documentati anche sintomi infiammatori tra cui una combinazione di eritema, dolore, dolore alla palpazione, indurimento nella sede di impianto, comparsa di ponfi nella sede di infiltrazione. Queste reazioni possono iniziare poco tempo dopo l’iniezione, o con un ritardo di 2-6 settimane. In caso di reazioni infiammatorie inspiegate, le infezioni devono essere escluse o adeguatamente trattate, in quanto se trattate in modo inadeguato possono dar luogo a complicanze. Per i pazienti che hanno manifestato reazioni clinicamente significative a prodotti per infiltrazione intradermica, valutare la causa e la significatività delle precedenti, al momento di decidere la ripetizione del trattamento.

AVVERTENZE
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata.
Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto integro, correttamente conservato. Non mescolare Lilith gel iniettabile con altri prodotti. Una volta aperto, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente e l’eventuale residuo deve essere eliminato. Il dispositivo è monouso. Non sterilizzare nuovamente. Non disperdere nell’ambiente dopo l’uso, smaltire il prodotto secondo la prassi medica accettata e le vigenti direttive. Lilith gel iniettabile deve essere somministrato solo da personale autorizzato in conformità alla legislazione locale.

INTERAZIONI
Poiché l’acido ialuronico sale sodico può precipitare in presenza di sali di ammonio quaternario, va evitato l’uso contemporaneo di Lilith gel iniettabile e di prodotti contenenti tali sostanze. Lilith gel iniettabile può essere usato in concomitanza di anestetici locali contenenti lidocaina.

MODALITÀ DI CONSERVAZIONE
Conservare in luogo chiuso, al riparo dalla luce diretta e dal calore, a temperatura ambiente (0° – 40° C).

CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Una siringa in vetro, pre-assemblata e pre-riempita con 2 ml di soluzione, un foglio illustrativo e due aghi sterili 30 G. La soluzione contenuta nella siringa è sterile ed apirogena, la superficie esterna della siringa non è sterile.

ASSEMBLAGGIO DELLA SIRINGA
La siringa pre-riempita è pronta all’uso, basta inserire l’ago sull’attacco Luer-Lock dopo aver tolto il cappuccio della siringa. Per facilitare il corretto assemblaggio spingere e ruotare contemporaneamente l’ago sull’ attacco Luer-Lock (fig 1). È importante che l’ago sia montato correttamente sulla siringa, un montaggio scorretto può determinare il distacco dell’ago dalla siringa durante l’iniezione.

Informazioni aggiuntive

Formato

2 ml

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